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财中社12月16日电中源协和(600645)发布对于全资子公司药物临床检会及得到好意思国FDA孤儿药经验认定的阐发公告。公司全资子公司武汉光谷中源药业近日收到国度药品监督搞定局的批准,允许VUM02打针液用于诊疗失代偿期肝硬化的临床检会,并欢跃按照变更后的决策开展Ib/II期临床参谋。
此外,VUM02打针液用于诊疗急性移植物抗宿主病(aGvHD)得到好意思国FDA授予的孤儿药经验认定,成为国内首款得到该认定的间充质干细胞产物。这是该药物获批的第二项孤儿药认定,第一项合适症为特发性肺纤维化。公司收场2024年10月,对该项盘算累计研发参预为1902万元。得到孤儿药经验后产物在研发、注册及交易化方面将享受战略赈济,包括临床检会用度的税收抵免和上市后的商场独占权等。
2024年前三季度,中源协和已毕收入12.06亿元,归母净利润1.34亿元。
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